Objet. Comparer le ratio coût efficacité de deux stratégies diagnostiques de l'infection urinaire (IU) : "stratégie classique" (SC) : traitement présomptif d'emblée des cystites typiques de la femme jeune ou ECBU dans les autres cas de suspicion d'IU versus "stratégie bandelette" (SB) : utilisation des bandelettes leucocyte-nitrite comme test d'orientation diagnostique dans tous les cas.

Méthode. Cette étude s'est déroulée de mai 1994 à décembre 1995. Elle a impliqué 54 médecins généralistes répartis dans 5 régions. La population de l'étude comprenait deux groupes : d'une part les femmes jeunes atteintes de cystite typique et d'autre part tous les patients suspects d'une infection urinaire autre qu'une cystite. Dans chaque groupe, la stratégie à appliquer était randomisée. Pour le reste de la prise en charge, chacun des investigateurs était libre de prescrire les examens et les traitements qu'il jugeait utiles. Le critère de succès était la guérison clinique sans caution bactériologique. Les patients étaient évalués cliniquement à J3, J10 et J30. La satisfaction des patients par rapport à la prise en charge a été également mesurée par un questionnaire adapté.

Résultats. 452 sujets ont été inclus, 18 ont été perdus de vue et 434 ont complété l'étude : 269 dans le groupe "Cystite" comprenant 141 SB et 128 SC, 165 dans le groupe "Autre situation" comprenant 82 SB et 83 SC. La randomisation des stratégies est équilibrée dans les deux groupes. Le nombre de patients inclus correspond au nombre de patients calculés au départ.

Efficacité. Le taux de guérison clinique à J3, J10 et J30 et la durée moyenne d'évolution nécessaire à la résolution des problèmes tant pour le groupe "Cystite" que pour le groupe "Autre situation" était sensiblement le même (pas de différence statistiquement significative) quelle que soit la stratégie utilisée. Dans le groupe "cystite", les patients ont guéri en 3,8 ± 4,6 j avec la SB et en 3 ± 3,2 j avec la SC. Dans le groupe "Autre situation", les patients de la stratégie bandelette ont guéri en 4,6±4,8 j avec la SB et en 5,7±6 j avec la SC (pas de différence statistiquement significative).

Coûts.: Le coût moyen à charge de l'assurance maladie est de 230 F pour la SB et de 272 F pour la SC (p < 0,013). Cette différence tient exclusivement à la moindre prescription d'ECBU. Dans l'hypothèse où la stratégie bandelette deviendrait la stratégie de référence, la diminution des dépenses peut être estimée pour l'assurance maladie à au moins 10F par patient (et 76F au plus) soit une diminution minimale de 3,7% des dépenses (maximum 28%).

Satisfaction des patients. Globalement la satisfaction des patients est la même quelque soit la stratégie de prise en charge. Dans le groupe cystite la satisfaction est supérieure avec la SB.

Discussion. A la diminution de la prescription d'ECBU par l'usage des bandelettes correspond logiquement une diminution des dépenses totales. Cependant cette diminution est partiellement contrebalancée par le fait que, lorsque la bandelette est négative, le praticien poursuit les investigations diagnostiques et infléchit le traitement. En apportant de l'information là où, selon la SC, il ne devrait pas y en avoir, la bandelette tend en quelque sorte à reproduire les comportements habituellement induits par la prescription d'un ECBU et que la logique du traitement présomptif devait éviter. Néanmoins la poursuite des investigations et les dépenses correspondantes sont bien sûr légitimes.